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Regulatory Approaches to Cybersecuri

观察日与来源日期均为 2026-07-30（Asia/Shanghai）。生物3D打印筛查覆盖 bioprinting、3D bioprinting、biofabrication、bioink、bioprinted tissue、in situ bioprinting 及与组织工程、再生医学或活细胞明确相连的 additive manufacturing；排除了仅惰性植入物、牙科模型、手术导板和教学模型。

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比较韩国、美国与欧盟的十份监管文件，指出联网、可更新的 AI 医疗软件使网络安全风险与传统患者安全风险管理发生交叉。

文件分析描述的是监管框架，不检验某项设备的网络安全或临床安全表现。

Source: PMID:42531375